公司食品GMP管理文件
文件名称 文件编号 制 订 审 核 批 准 人 颁发部门 执行部门 分发部门
一、【名 称】 药用包装用铝箔
Yao Yong bao zhuang yong lü bo
二、【代号或编号】B—002
三、【标准依据】 Alulninium foils Packaging for medicine
四、【外 观】 本品在自然光线明亮处，正视目测。表面应洁净、平整，涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。 五、【规格尺寸及允许偏差】
厚度，㎜ 基本尺寸 0.024 偏 差 ±0.003 宽度，㎜ 基本尺寸 50—800 偏 差 ±0.5 长度，㎜ 基本尺寸 1000 偏 差 ±20 铝箔质量标准 TS-B1-0800200 质管部 质管部、生技部 生技部、质管部、行政部 共1页 制订日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 六、【微生物限度】：
细菌数 不得过1000个/1000㎝2； 霉菌数 不得过100个/100㎝2， 大肠杆菌 不得检出。
八、【贮 藏】：内包装用低密度聚乙烯固体药用袋密封，保持于清洁、通风处。 九、【附 注】：每批来货必须有厂家的全检报告书才能按上述标准检查，否则须按国家药品包装容器（材料）标准（试行）全检。
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