DFMEA

為在設計開發階段時, 通過分析,預測設計及過程方面的潛在故障, 研究故障之原因並

依重要度及原因采取最及時的預防措施, 以提高產品的可靠度.

2.0範圍:

此作業辦法適用於新設計的部件；:環境有變化的沿用零件；有重大設計更改的部件;

3.0定義:

3.1: DFMEA (Design Failure Mode and Effect Analysis)設計潛在失效模式分析. 3.2 失效模式:設計不能滿足產品需求時之狀況.

3.3 失效影响:失效模式对次工程、后工程、销售者或使用者之影响. 3.4 嚴重度(Severity):

失效模式发生时,对次工程、后工程、销售者或使用者之影响严重程度之评估指标. 3.5 管制特性(Special characteristic):

有时顾客使用特定之符号来標示零组件的重要性,例如会影响操作安全、法规及安装配合的部位等.

3.6 失效原因:失效為何發生的原因.

3.7 頻度(Occurrence)：为个别失效原因发生頻率之評價指标.

3.10现行管制: 為目前已经使用之措施,以预防失效发生或失效发生时能被檢出. 3.11侦测度(Detection):

為部件流向后工程前,檢出失效原因或失效模式之能力評价之指标. 3.12风险优先指数(RPN)

原文为“Risk Priority Number”,由嚴重度、頻度及侦测度三指数相乘所得,為是否实施对策改善之总评价指标.

MACE TECH CORP. 制定日期 修訂日期 2-27-2004 編號 DFMEA作業辦法 頁次 第 2 頁，共6頁 制訂部門 品保 4.0流程:

流程 定議產品 劃分功能塊

列舉各功能失效模式、起因和潛在失效后果

進行風險分析 提出改進措施 填定DFMEA表格

權責單位 設計部/工程部

設計部/工程部

設計/工程/模設

設計/工程/模設/品保

設計/工程/模設/品保

設計/工程/模設/品保

版本 A 表單

失效模式預估影響表

MACE TECH CORP. 制定日期 修訂日期 制訂部門 2-27-2004 品保 編號 DFMEA作業辦法 頁次 版本 第 3 頁，共6頁 A

5.0 DFMEA規劃步驟:

追蹤改進事宜 設計/工程/模設/品保

5.1設計失效分析時機:

DFMEA應在設計意圖 (設計意圖中包含產品功能、性能等方面的要求)最终形成之时或之前开始，并贯穿在設計工作的全過程之中。在產品圖样完成之时或之前，設計FMEA应全部结束。 5.2 DFMEA分析步驟

5.2.1 小組之編成: DFMEA小组之编成以設計單位為執行推動, 設計單位主管需指派工程担当之技术人员为召集人; 小组之人数, 但至少须包含品保, 制造单位人员各一名,其余可视需要由召集人申請临时加入.小组成员有异动时须立即重新指定并列入交接.

5.2.2產品定義：確定產品的要求，包括產品的功能、用途、性能、使用條件等； 5.2.3 依產品劃分功能塊: 系統可逐级分解直到最基本的零件、構件，一般根据分析目的 計劃分至某一層級.

5.2.4列舉各功能失效模式、起因和潛在失效后果

5.2.5 進行風險分析: 按失效影响的嚴重程度(嚴重度S)、发生的頻繁程度(頻度O)、發现的难易程度(發現度D)估计风险顺序数。严重度S、频度O、发现度D均利用数定1到10来判数其程度高低，各项数字的连乘积称为风险顺序数RPN(RPN=SOD)，风险顺序数RPN越高，表示风险越大，根据各失效模式的风险顺序数，即可突出那些必须改进的关键方面；嚴重度等級評判依附表一, 發現度評判依附表二, 頻率度評判依附表三.

5.2.6提出改进措施：依嚴重度(S), 頻率度(O),及發現度(D)之乘積計算出風險系數. 然后对那些风险顺序数较高的项目，应提出改进措施并实施，对于无法消除的故障，应分配给高的可靠性指标，必要时增加报警、监测、防护等措施；另需定義對影響度大於8的項目進行單獨改善.

5.2.7 填寫DFMEA表格及追蹤; 依以下步驟要求進行填寫DFMEA表格(設計失效模式預估及影響表)及追蹤相關事宜.

5.3 表格填寫

5.3.1 DFMEA編號D □□□□-□□-□□

前4位為機種專案編號,其中1,2位為英文字母代替機種, 3,4位為數字由01~99循環使用; 5,6位為月份; 7,8位為年份后兩位. 例: BA01-07-04, 代表為BA機種在04年7月對其第一個部件進行了DFMEA分析.

5.3.2 設計單位: 填入該設計單位名稱 5.3.3 分析主題: 填入所分析工程主題 5.3.4 機種名稱: 填入被分析機種名稱

5.3.5 設計功能: 填入被分析的工程工站名稱

5.3.6 潛在的失效模式: 特定設計中所有可能发生之潜在失效模式,即使它不一定会发生,可以比

MACE TECH CORP. 制定日期 修訂日期 制訂部門 2-27-2004 品保 編號 DFMEA作業辦法 頁次 版本 第 4 頁，共6頁 A 较类似产品類似設計會在之后的生產及制造中造成產品不良.

5.3.7 潛在的失效后果: 當上述設想的失效會給產品帶來保種影響, 何種變異.

5.3.8 嚴重度數: 設計失效后果會對客戶及後最終用戶造成不良影響及組裝困難. 依嚴重度表(附表一)定義其嚴重度數.

5.3.9 失效原因: 填寫其失效的原因; 包括一直到假使所有可能原因都已改正后,就能消除此失效模式时才能算完成.失效原因必须是适切并且是能改正的,也就是说只要列出明确的错误或失效原因,不要写一些模棱两可的条文.

5.3.10 頻度: 發現概率;為個別失效原因發生頻率之璾價指標. 由1到10不同之指標代表不同的發生機率. 請參見表三確定其頻度.

5.3.11 現行設計方式 描述現行設計思路, 設計時可從設計方面預防失效的發生

5.3.12 等級評估 計算出RNP后, 依其系數進行等級評估, 其詳述請參見附表四(等級評估表) 5.3.13 建議對策 依之前分析之預測失效模式之原因, 填寫有效的建議措施以修正之. 建议對策须优先針對RPN最高者,若对于其成因不確定,可以藉由相關實驗獲得相關證實.如果失效模式可能造成后工程人员伤害时,就一定要采取措施加以消除或控制,否则就要给予操作人员适当之保护,如果没有建议对策,就要写「无」.建议对策可分为3大方向:

(a)最好是修订制程或设计以降低失效发生频率.此外，回馈资讯也能作为制程统计方法修订之工具. (b) 只有設計變更方可達到變更嚴重度.

(c)最好是修订设计以提升發現能力,增加品管检验频率只能作为暂时措施.

5.3.14 檢出度 假設失效發生, 其能被檢出的可能機率有多大, 此表依統計手法計算出其檢出機率, 詳細度數請參見附表二.

5.3.15負責人及預定完成日期: 建議對策實施負責單位,個人及預定完成日期. 5.3.16 采行對策預定完成日期: 填寫進行對策的預定完成日期;

5.3.17 對策之結果: 實施對策后系數,S. O. D是否有下降, 並計算出RNP系數是否在管制以內, 如仍有超出RNP系數之管制界限, 繼續檢討.

6 注意事項

6.1: 各小組應建立小組會議記錄資料,記錄每次會議之重大決議事宜備查.

MACE TECH CORP. 制定日期 修訂日期 制訂部門 2-27-2004 品保 編號 DFMEA作業辦法 頁次 版本 第 5 頁，共6頁 A 6.2: FMEA 表完成經主管確認后由工程單位自存,並且隨時記放增訂內容,FMEA表增修訂之程序如下:

(a) 當產品有設計變更時,管理代表应要求FMEA小组成员重新审查是否须增修订,审查结果应作出相应会议记录.增修订结果应于量产试作前提出.

7 相關文件 無

8 使用表單

8.1 附件一: 失模式預估及影響分析表

附表一: 嚴重度評分表

嚴重度(Severity)(S)評分標準 后果 評定準則:后果的嚴重度 嚴重度 無警告的這是一種非常嚴重的失效形式,它是在沒有任何失效預兆的情況下影10 嚴重危險 響到操作安全或不符合的法規 有警告的這是一種非常嚴重的失效形式,它是在具有失效預兆的情況下影響到9 嚴重危險 操作安全或不符合的法規 很高 產品(或系統)不能運行,丧失基本功能 8 高 產品(或系統)能運行,但性能下降,顧客很不滿意 7 產品(或系統)能運行,,顧客感覺不舒中等 6 服 產品(或系統)能運行,但舒適性或方便性項目性能下降,顧客感覺有些低 5 不舒服 配合,外觀或尖響,卡嗒響等項目不符合要求,大多數顧客發現缺陷 4 很低 配合,外觀或尖響,卡嗒響等項目不符合要求, 半數顧客發現缺陷 3 轻微 2 很轻微 配合,外觀或尖響,卡嗒響等項目不符合要求, 但很少顧客發現缺陷 1 無 無影響

附表二: 發現度評分表

發現度Detection (D) 評分標準 探測性 發生度 評定準則：由設計控制可探測的可能性 幾乎不可設計控制將不能或不可能找出潛在的起因/機理及后續的失效模式,或10 能 根本沒有設計控制 設計控制只有相當极少的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模相當极少 9 式 設計控制只有极少的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模式 8 极少 設計控制只有很少的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模式 7 很少 設計控制只有較少的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模式 6 少

MACE TECH CORP. 制定日期 修訂日期 制訂部門 2-27-2004 品保 編號 DFMEA作業辦法 頁次 版本 第 6 頁，共6頁 A 設計控制只有中等的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模式 設計控制只有中上等的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模式 設計控制只有較多的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模式 設計控制只有很多的機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模式 設計控制幾乎可能肯定有機會找出潛在的起因/機理及后續的失效模几乎肯定 式 中等 中上 多 很多

附表三: 頻度評分表

频度Occurrence (O) 评分标准

失效發生可能性 很高: 失效幾乎是不可避免的 很高: 失效幾乎是不可避免的 高:反復發生的失效 高:反復發生的失效 中等: 偶爾發生的失效 中等: 偶爾發生的失效 中等: 偶爾發生的失效 低:相對很少發生的失效 低:相對很少發生的失效 极低: 失效不太可能發生

附表四: 等級劃分表

5 4 3 2 1 可能的失效率 >=1/2 1/3 1/8 1/20 1/80 1/400 1/2000 1/15000 1/150000 <=1/1500000 頻度數 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 RNP系數 嚴重度 等級 >=110 >=8 A >=110 <8 B <=110 >=8 C <110 <8 D 備注: 當風險系數及嚴重度為A,B,C等時, 需作出檢討. 優先順序依次依A,B,C排列. 風險系數及嚴重度等級為D等時, 不作分析及檢討.

MACE TECH CORP. 制定日期 修訂日期 制訂部門 2-27-2004 品保 編號 DFMEA作業辦法 頁次 版本 第 7 頁，共6頁 A 附件一:失模式預估及影響分析表

FMEA編號: 頁次：

設計單位 分析主題： 机种名稱 部件名稱 小組成員 FMEA日期 初 版： / / 最新版： / / 失效 失效影响 模式 嚴重度 失效原因 發 生 度 现行設計方式 檢 出度 R P N 等级評估 建議對策 負責人員,預定 完成日期 对策结果 采行對策預定完成日期 嚴 發 侦 R 重 生 测 P 度 度 度 N 作成 審查 核準 工程機能 MACE TECH CORP. 制定日期 修訂日期 制訂部門 2-27-2004 品保 編號 DFMEA作業辦法 頁次 版本 第 8 頁，共6頁 A